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按照国家药品监督管理局药品监督司的要求,各承检机构在国家药品抽检的探索性研究工作中基于法定标准检验,以问题为导向,针对可能影响药品内在质量的处方、原辅料、生产工艺、包装材料等方面的相关因素,开展探索性研究,建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法,深入挖掘药品质量风险。探索性研究结果不用于判定药品是否合格,而是针对发现的问题,为加强药品监管促进药品质量的不断提升提供技术支持。
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