1.（中药一最佳选择题）二氧化肽在膜剂中起的作用为（）。

A.增塑剂

B.着色剂

C.遮光剂

D.填充剂

E.脱膜剂

2.（中药一最佳选择题）含鞣酸的药物栓剂，不宜采用基质是（）。

A.可可豆脂

B.甘油明胶

C.半合成山苍子油脂

D.半合成棕榈油脂

E.半合成椰子油脂

3.（中药二最佳选择题）用于治疗外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄的中成药是（）。

A.明目上清丸

B.明目蒺藜丸

C.黄连羊肝丸

D.石斛夜光丸

E.八宝眼药散

4.（中药二最佳选择题）患者，男，62岁。患有早期白内障，双眼干涩不舒、左眼有轻微复视情况、腰膝酸软，宜选用的眼科常用中成药为（）。

A.障眼明片

B.黄连羊肝丸

C.明目地黄丸

D.明目上清丸

E.复方血栓通胶囊

5.（中药综合最佳选择题）因服用过量而发生药物不良反应，可致呼吸麻痹而死亡的中药是（）。

A.细辛

B.使君子

C.胆矾

D.雷公藤

E.香加皮

6.（中药综合最佳选择题）某小儿因误服大量苦杏仁出现严重中毒反应，其临床表现主要是（）。

A.腹痛腹泻，恶心呕吐

B.呼吸麻痹，瞳孔散大

C.牙关紧闭，四肢抽搐

D.面色苍白，瞳孔缩小

E.胸闷气短，心率减慢

7.（法规练习题多项选择题）根据《药物临床试验机构管理规定》规定，对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在（）内开展首次监督检查。

A.30日

B.60日

C.30个工作日

D.60个工作日

8.（法规练习题最佳选择题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是(）。

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准

1.（中药一最佳选择题）二氧化肽在膜剂中起的作用为（）。

A.增塑剂

B.着色剂

C.遮光剂

D.填充剂

E.脱膜剂

C

膜剂其他辅料：①增塑剂：能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。②着色剂：常用食用色素。③遮光剂：常用二氧化钛。④矫味剂：有蔗糖、甜菊苷等。⑤填充剂：有碳酸钙、淀粉等。⑥表面活性剂：常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。

2.（中药一最佳选择题）含鞣酸的药物栓剂，不宜采用基质是（）。

A.可可豆脂

B.甘油明胶

C.半合成山苍子油脂

D.半合成棕榈油脂

E.半合成椰子油脂

B

甘油明胶：系用明胶、甘油与水制成，一般明胶与甘油等量，水应控制在10%以下。在体温下能软化并缓慢溶于分泌液中。常用作阴道栓剂基质，但不适用于鞣酸与蛋白质有配伍禁忌的药物。选项B错误当选。

3.（中药二最佳选择题）用于治疗外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄的中成药是（）。

A.明目上清丸

B.明目蒺藜丸

C.黄连羊肝丸

D.石斛夜光丸

E.八宝眼药散

A

明目上清丸清热散风，明目止痛。外感风热所致的暴发火眼、红肿作痛、头晕目眩、眼边刺痒、大便燥结、小便赤黄。

4.（中药二最佳选择题）患者，男，62岁。患有早期白内障，双眼干涩不舒、左眼有轻微复视情况、腰膝酸软，宜选用的眼科常用中成药为（）。

A.障眼明片

B.黄连羊肝丸

C.明目地黄丸

D.明目上清丸

E.复方血栓通胶囊

A

障眼明片补益肝肾，退翳明目。肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝酸软，或轻度视力下降；早、中期年龄相关性白内障见上述证候者。

5.（中药综合最佳选择题）因服用过量而发生药物不良反应，可致呼吸麻痹而死亡的中药是（）。

A.细辛

B.使君子

C.胆矾

D.雷公藤

E.香加皮

A

细辛不良反应：细辛中的挥发油直接作用于中枢神经系统，最终可因呼吸中枢完全麻痹而致死。细辛中毒时，常可出现头痛、呕吐、烦躁、出汗、口渴、烦躁不安、面赤、呼吸急促、脉数、瞳孔散大、体温血压均升高。严重者可出现牙关禁闭、角弓反张、意识不清、四肢抽搐、尿闭，最后因呼吸麻痹而死亡。选项A正确当选。

6.（中药综合最佳选择题）某小儿因误服大量苦杏仁出现严重中毒反应，其临床表现主要是（）。

A.腹痛腹泻，恶心呕吐

B.呼吸麻痹，瞳孔散大

C.牙关紧闭，四肢抽搐

D.面色苍白，瞳孔缩小

E.胸闷气短，心率减慢

B

苦杏仁不良反应临床表现为眩晕、心悸、恶心、呕吐等中毒反应，重者出现昏迷、惊厥、瞳孔散大、对光反应消失，最后因呼吸麻痹而死亡。选项B正确当选。

7.（法规练习题多项选择题）根据《药物临床试验机构管理规定》规定，对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在（）内开展首次监督检查。

A.30日

B.60日

C.30个工作日

D.60个工作日

D

省（区、市）药监部门、省（区、市）卫生健康主管部门依据职责组织对本行政区域内药物临床试验机构开展日常监督检查；对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查；选项D当选。

8.（法规练习题最佳选择题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是(）。

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准

D

开展药物临床试验，应当按照“国药监部门”的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国家药品监督管理局药品审评中心的批准。开展生物等效性试验的，应当报药品审评中心备案；选项D错误，当选。