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什么是中药材、中药饮片、中药材初加工产品？

1、中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部位，经采收、产地加工后形成的个、块、段、片、瓣等形状的原料药材。

2、中药饮片是指中药材经过净制、切制或者炮制等加工处理后，形成的适应医疗及调剂、制剂需要的形式后统称为中药饮片。?

3、中药材初加工产品是指《中国药典》、《中药饮片炮制规范》等药品标准中规定可以趁鲜切制的中药材经过拣选、清洗、切制或修整等适宜方法加工后的中药材。

中药饮片经营十不准的内容是什么？

（一）不准销售假、劣中药材、中药饮片；

（二）不准销售掺杂、染色、增重的中药材、中药饮片；；

（三）不准销售二氧化硫残留量超标的中药材、中药饮片；

（四）不准经营未经许可的麻黄类中药材、中药饮片；

（五）不准经营医疗器械；

（六）不准经营中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药；

（七）不准经营罂粟壳、药用空心胶囊；

（八）不准经营28种毒性中药材、中药饮片；

（九）不准经营国家重点保护的42种野生动植物药材、中药饮片；

（十）不准炮制加工中药饮片。

国家规定的28种毒性中药材有哪些？

28种毒性中药材包括：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

中药材常见变异现象有哪些？

中药材常见变异现象有：?

1.虫蛀，是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。虫蛀会造成中药材疗效的降低，甚至失去药用价值。含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等高的中药材，更易生虫，如白芷、党参、当归、甘遂、大黄、桑螵蛸等。??

2.发霉，又称霉变。是指霉菌在中药表面或内部的滋生现象。中药表面附着的霉菌在适宜的温度（20～35℃）、湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超过15%）和足够的营养条件下，进行生长繁殖，分泌溶蚀药材组织，以致使中药材有效成分发生变化而失效。

一旦人服用了发霉中药材，可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可致癌。

易发霉的中药材有：槟榔、远志、玄参、柏子仁等。?

3.泛油，习称“走油”，是指某些药材的油质泛出药材的表面或因受潮、变色、变质后表面泛出的油样物质。前者如柏子仁、桃仁、杏仁、郁李仁（含脂肪油），当归和肉桂（含挥发油）；后者如天冬、麦冬、枸杞子等（含粘性糖质）

4.变色，是指中药材的色泽改变。各种药材都有固定的色泽，色泽是药材品质的指标之一。如果采收加工、贮藏不当，可引起药材色泽改变，以至变质失效。易变色的中药材有玫瑰花、款冬花、莲须、金银花等。

5.散气变味，是指一些含有易挥发成分，因贮藏不当造成挥散损失，使中药材的气味发生改变的现象。从而影响药效。易散失气味的中药材有当归、木香、沉香、肉桂、砂仁、玫瑰花、金银花、麝香、冰片等。

6.风化，是指某些含结晶水的盐类中药材，经与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，从而变为粉末状，其质量和药性也随之发生了改变。如胆矾、硼砂、芒硝等。??

7.潮解，是指中药材吸收潮湿空气中的水分，其表面慢慢溶化成液体状态的现象。如青盐、芒硝等药物。??

8.粘连，是指有些中药材因受热发粘而连结在一起，使原来形态发生改变的现象。如芦荟、没药、乳香、儿茶等。

9.腐烂，是指某些新鲜的中药材，因受温度和空气中微生物的影响，而导致腐烂败坏的现象。如鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等。中药材一经腐烂，即不能再入药。

储存过程中影响中药材质量的自然因素有哪些？

1.空气。成分复杂主要因素有：水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和中药材的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。

2.温度。在常温（15～20℃）下，药材成分基本稳定，

利于贮藏。当温度升高（35℃以上）时，会导致水分蒸发，失去润泽，甚至干裂、氧化、水解反应加快，泛油、气味散失加快，动物胶类和部分树脂类会变软、变形、粘结、熔化等现象。

3.湿度。湿度和温度与影响中药材质量密切相关。若空气湿度相对超过70%以上时，会引起中药材潮解、熔化、糖质分解、霉变等。

4.日光。对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用，但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。

国家对中药材二氧化硫残留限度标准是多少？

《中国药典》年版规定,除另有规定外，中药材及饮片(矿物类除外)，二氧化硫残留量限度为不得过mg/kg。

怎样鉴别是否是使用硫磺熏蒸中药材？

判断是否是使用硫磺熏蒸中药材的方法是一看二闻三捏四尝。一看,硫磺熏蒸后的中药材颜色过于鲜艳，如山药、天麻、党参等。二闻,硫磺熏蒸后，通常会有较刺鼻的酸味,会掩盖中药材的自然气味。三捏,硫磺熏蒸后的中药材比未熏蒸的中药材质地柔软。四尝,硫磺熏蒸后的中药材通常口尝会觉得发酸,如天麻等。

硫磺熏蒸中药材有哪些危害？

1.使药材外观性味发生变化；

2.药材有效成分被破坏、降低药材原有的疗效；

3.药材二氧化硫残留超标，是药材疗效下降、毒性升高的原因之一；

对人体具有以下危害：

致畸致突变作用。SO2可使人的外周血淋巴细胞染色体畸变(CA)；

全身毒性作用。实验显示吸入?SO2可引起小鼠肺、脑、肝、心、脾、肾等多个脏器氧化损伤反应；

增强致癌作用。动物实验表明大气中的?SO2能够增强苯并芘的致癌作用。

发现假劣药品药材怎样举报？

任何单位、组织或个人，发现生产销售假劣药品药材等违法行为均可拨打举报电话，或者通过其他方式进行举报。依据《山西省食品药品安全举报奖励办法》，对药品违法案件实行举报有奖制度，具体规定如下：?

（一）举报途径：现场举报，电话、手机短信、传真、信件举报，网络发帖、电子邮件，其他有效途径的举报。

（二）举报范围：

1.生产、经营假药；

2.生产、经营劣药；

3.无证生产、经营中药饮片（不包括中药材）。?

（三）举报应当符合下列条件：

1.有明确的举报对象、具体的举报事实；

2.举报的线索及证据经查证属实；

3.举报内容事先未被有关监管部门掌握；

4.举报内容经立案查处;

5.举报内容属于产品质量问题可能危害公众身体健康和生命安全的违法行为。

（四）举报奖励标准：举报奖励根据举报证据与违法事实查证结果，分为三个等级：

一级：提供被举报方的详细违法事实、线索及直接证据，举报内容与违法事实完全相符。

二级：提供被举报方的违法事实、线索及部分证据，举报内容与违法事实相符。

三级：提供被举报方的违法事实或线索，不能提供相关证据，举报内容与查证事实基本相符。?

（五）对药品举报案件的举报人奖励标准如下：

1.属于一级举报的，按案件货值金额的6%予以奖励；按比例计算奖励金额不足元的，按元奖励。

2.属于二级举报的，按案件货值金额的4%予以奖励；按比例计算奖励金额不足元的，按元奖励。

3.属于三级举报的，按案件货值金额的2%予以奖励；按比例计算奖励金额不足元的，按元奖励。

4.无涉案货物或者货值金额无法计算，但举报情况确实存在的，根据举报等级、违法情节、危害程度等因素予以元至0元的奖励。

本期稿源：临汾市市场监督管理局药品监管科

本期图源：临汾市市场监督管理局药品监管科

本期采编：临汾市市场监督管理局办公室

本期编辑：临汾市市场监督管理局新媒体

图片编辑：临汾市市场监督管理局新媒体

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