共计17条简讯
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+政策简报超家熔喷布厂停业整顿
国家市场总局网站日前发布了一则消息:江苏省扬中市对熔喷布行业实施“休克疗法”。据悉,自3月20日起,扬中市就相关反映熔喷布企业质量问题进行了交办,开展集中检查。截至4月15日晚,扬中市所有熔喷布生产经营企业已经全面停产整顿。(国家市场总局)
北京国采“二合一”
北京市医药集中采购信息网近日公布通知,要求4月25日起,全面执行国家组织药品集中采购和使用57个中选药品(25个“4+7”续签品种和32个第二批国家带量采购品种)结果及相关配套政策。(北京市医药集中采购信息网)
云南省确定第二批国采执行时间
近日,云南省医保局印发《关于做好第二批国家组织药品集中采购和使用落实有关工作的通知》,通知显示,云南省药品集中采购平台预计于4月28日前开放第二批中选药品采购。(云南省医保局)
+产经观察家医药上市公司一季度业绩
据不完全统计,家医药上市的Q1业绩预告中,净利润同比增长的有43家,同比下降的有44家,亏损14家。其中,沃华医药、同和药业和博腾股份增长可能超过%。(医药魔方)
阿斯利康CEO天价薪酬被“挑战”
近日,据FiercePharma报道,阿斯利康的投资者再次对其全球首席执行官PascalSoriot的薪酬进行质疑。该类事件在过去几年间已发生数次。(E药经理人)
+药闻资讯复星医药荧光PCR法获FDA紧急使用授权
根据美国FDA网站信息,复星医药的新型冠状病毒-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日获得FDA签发的紧急使用授权。(新浪医药)
齐鲁制药依西美坦片获FDA批准上市
齐鲁制药宣布乳腺癌治疗药物「依西美坦片」获得美国FDA批准上市。(医药魔方)
索凡替尼获FDA授予2项快速通道资格
和黄医药宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼获美国FDA授予2项快速通道资格,用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NET)和非胰腺NET患者。(医药观澜)
FDA“Orbis计划”批准首个新分子实体
FDA近日批准了SeattleGenetics的Tukysa上市,联合化疗用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者。Tukysa是FDA在“ORBIS计划”下批准的首个新分子实体药物,比预定审批期限提前了4个月。(医药魔方)
FDA批准首个胆管癌靶向疗法
FDA加速批准Incyte公司Pemazyre,用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月,这也是FDA批准的首个胆管癌靶向疗法。(医药魔方)
Incyte启动Jakafi治疗COVID-19相关研究
Incyte启动了一项代号为RUXCOVID的全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,计划在全球招募约名患者,为期29天,主要评估Jakafi联合标准护理(SoC)相比安慰剂联合SoC对12岁以上COVID-19患者的细胞因子风暴的疗效和安全性差异。(医药魔方)
长效IL-2联合Opdivo在中国获准临床
NektarTherapeutics/BMS合作开发的NKTR-在中国获批临床,联合纳武利尤单抗注射液治疗既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者。这是NKTR-在中国获批的首个临床试验。(医药魔方)
Teplizumab美国申请上市
ProventionBio近日宣布,已启动向FDA滚动提交teplizumab的生物制品许可申请。这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病。如果获批,teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展了临床1型糖尿病的疗法。(生物谷)
“神药”二甲双胍又有新作用
近日,世界顶级科学期刊《CELL》的子刊《CellStemCell》